Akutní a subakutní formy ischemické choroby dolních končetin (ICHDK) představují závažnou medicínskou problematiku, protože u nich může docházet k ohrožení končetiny. Cílem předložené retrospektivní monocentrické studie bylo zhodnocení efektivity a bezpečnosti perkutánní mechanické trombektomie katétrem Rotarex v terapii těchto forem ICHDK. Hodnotíme bezprostřední a dlouhodobé výsledky a komplikace léčby. Teoretická část práce tvoří úvod do problematiky - epidemiologie a patofyziologie onemocnění, diagnostických a léčebných metod. Dále představujeme vlastní systém Rotarex užívaný k perkutánní mechanické (rotační) trombektomii. V praktické části prezentujeme cíle a metodiku studie a hodnocený soubor nemocných - 121 pacientů (61 mužů, 60 žen; věku 18-92 let, m 73), u kterých bylo provedeno 139 výkonů. Angiografické úspěšnosti bylo dosaženo v 95 %, klinické úspěšnosti v 85 %. Komplikace činily v souhrnu 19,4 % (v 7,2 % v souvislosti s Rotarexem). Dlouhodobá primární průchodnost byla 55,8 % po 6 měsících, 49,8 % po 12 měsících, 44,7 % po 18 měsících a 42,7 % po 24-42 měsících. Incidence amputací činila 8,6 %. Dosažené výsledky jsme v rámci diskuse konfrontovali s výsledky dostupnými v domácí a zahraniční odborné literatuře. Trombektomie Rotarexem, často v kombinaci s jinými endovaskulárními postupy, představuje efektivní a bezpečnou metodu v léčbě akutní/subakutní končetinové ischemie. Metoda má velmi dobré výsledky bezprostřední. Dlouhodobé výsledky hodnotíme, s ohledem na závažnost klinické symptomatologie před výkonem, jako přijatelné. Perkutánní mechanická trombektomie (PMT) se stala nedílnou součástí klinické praxe v léčbě akutních/subakutních forem ICHDK. Tato práce by měla přispět k dalšímu zhodnocení této metody.
Anotace v angličtině
Acute and subacute forms of ischemic disease of the lower extremities (peripheral arterial disease - PAD) represent a serious medical issue, as they may potentially lead to limb loss. The aim of this retrospective monocentric study was to evaluate the efficacy and safety of percutaneous mechanical thrombectomy using the Rotarex catheter in the treatment of such forms of PAD. We evaluated the immediate and long-term results as well as treatment complications. The theoretical section includes an introduction - disease epidemiology and pathophysiology, diagnosis and therapeutic options. This is followed by a presentation of our own experience with the Rotarex system in percutaneous mechanical (rotational) thrombectomy. In the practical section, we present the goals and methods of our study and the patient sample - 121 patients (61 men, 60 women; age 18-92 years, median 73) who underwent 139 procedures. The procedure was technically successful in 95 % and clinically successful in 85 % of cases. Complications occurred in 19,4 % of cases (7,2 % associated with the Rotarex). Long-term primary patency was 55,8 % after 6 months, 49,8 % after 12 months, 44,7 % after 18 months and 42,7 % after 24-42 months. The incidence of amputations was 8,6 %. In the discussion, we confront our results with those published in Czech and foreign literature. Thrombectomy using the Rotarex, often in combination with other endovascular procedures, represents an effective and safe method for the treatment of acute/subacute lower limb ischemia. It demonstrates very good short-term results. Given patient seriousness of their clinical symptoms prior to the procedure, the long-term results are acceptable. Percutaneous mechanical thrombectomy (PMT) has become an integral part of clinical practice and treatment of acute/subacute forms of PAD. This work should contribute towards further evaluation of this method.
Akutní a subakutní formy ischemické choroby dolních končetin (ICHDK) představují závažnou medicínskou problematiku, protože u nich může docházet k ohrožení končetiny. Cílem předložené retrospektivní monocentrické studie bylo zhodnocení efektivity a bezpečnosti perkutánní mechanické trombektomie katétrem Rotarex v terapii těchto forem ICHDK. Hodnotíme bezprostřední a dlouhodobé výsledky a komplikace léčby. Teoretická část práce tvoří úvod do problematiky - epidemiologie a patofyziologie onemocnění, diagnostických a léčebných metod. Dále představujeme vlastní systém Rotarex užívaný k perkutánní mechanické (rotační) trombektomii. V praktické části prezentujeme cíle a metodiku studie a hodnocený soubor nemocných - 121 pacientů (61 mužů, 60 žen; věku 18-92 let, m 73), u kterých bylo provedeno 139 výkonů. Angiografické úspěšnosti bylo dosaženo v 95 %, klinické úspěšnosti v 85 %. Komplikace činily v souhrnu 19,4 % (v 7,2 % v souvislosti s Rotarexem). Dlouhodobá primární průchodnost byla 55,8 % po 6 měsících, 49,8 % po 12 měsících, 44,7 % po 18 měsících a 42,7 % po 24-42 měsících. Incidence amputací činila 8,6 %. Dosažené výsledky jsme v rámci diskuse konfrontovali s výsledky dostupnými v domácí a zahraniční odborné literatuře. Trombektomie Rotarexem, často v kombinaci s jinými endovaskulárními postupy, představuje efektivní a bezpečnou metodu v léčbě akutní/subakutní končetinové ischemie. Metoda má velmi dobré výsledky bezprostřední. Dlouhodobé výsledky hodnotíme, s ohledem na závažnost klinické symptomatologie před výkonem, jako přijatelné. Perkutánní mechanická trombektomie (PMT) se stala nedílnou součástí klinické praxe v léčbě akutních/subakutních forem ICHDK. Tato práce by měla přispět k dalšímu zhodnocení této metody.
Anotace v angličtině
Acute and subacute forms of ischemic disease of the lower extremities (peripheral arterial disease - PAD) represent a serious medical issue, as they may potentially lead to limb loss. The aim of this retrospective monocentric study was to evaluate the efficacy and safety of percutaneous mechanical thrombectomy using the Rotarex catheter in the treatment of such forms of PAD. We evaluated the immediate and long-term results as well as treatment complications. The theoretical section includes an introduction - disease epidemiology and pathophysiology, diagnosis and therapeutic options. This is followed by a presentation of our own experience with the Rotarex system in percutaneous mechanical (rotational) thrombectomy. In the practical section, we present the goals and methods of our study and the patient sample - 121 patients (61 men, 60 women; age 18-92 years, median 73) who underwent 139 procedures. The procedure was technically successful in 95 % and clinically successful in 85 % of cases. Complications occurred in 19,4 % of cases (7,2 % associated with the Rotarex). Long-term primary patency was 55,8 % after 6 months, 49,8 % after 12 months, 44,7 % after 18 months and 42,7 % after 24-42 months. The incidence of amputations was 8,6 %. In the discussion, we confront our results with those published in Czech and foreign literature. Thrombectomy using the Rotarex, often in combination with other endovascular procedures, represents an effective and safe method for the treatment of acute/subacute lower limb ischemia. It demonstrates very good short-term results. Given patient seriousness of their clinical symptoms prior to the procedure, the long-term results are acceptable. Percutaneous mechanical thrombectomy (PMT) has become an integral part of clinical practice and treatment of acute/subacute forms of PAD. This work should contribute towards further evaluation of this method.
Cílem práce je zhotnotit statistickými metodami efektivitu a bezpečnost mechanické trombektomie systémem Rotarex u souboru nemocných, kteří byli léčeni pro akutní a subakutní ischemii tepen dolních končetin. Jedná se o posouzení výsledků metody samotné, ale i v kombinaci s jinými katetrizačními technikami (perkutánní transluminální angioplastikou [PTA], implantací stentu, trombolýzou [TL], perkutánní aspirační trombektomií [PAT]) . Dále budou zhodnoceny bezprostřední a dlouhodobé výsledky, komplikace a ev. selhání léčby.
Výsledky bezprostřední: primární (technická) angiografická úspěšnost, klinický efekt (+ ankle brachial index [ABI] před a po výkonu), komplikace výkonu, reokluze.
Výsledky dlouhodobé (follow-up): ambulantní kontroly nemocných v časových odstupech šesti měsíců (anamnéza, fyzikální vyšetření, ABI, duplexní USG intervenovaného úseku), bezpečnost metody včetně incidence amputací.
Akutní (subakutní) ischemie dolních končetin ohrožuje pacienta nejen možnou ztrátou končetiny. Není-li včas a úspěšně léčena může v důsledku komplikací ohrozit i jeho život. Metody intervenční radiologie jsou dnes standardem v léčbě akutních uzávěrů tepen dolních končetin. Mechanickou trombektomii katétrem Rotarex jsme začali na našem pracovišti (Oblastní nemocnice Kladno, a.s.) provádět záhy po uvedení katétru na český trh a pacienti léčeni touto metodou tvoří ucelený soubor. Nejčastější indikací k použití mechanické trombektomie Rotarexem jsou akutní a subakutní (Rutherford, TASC II) tepenné uzávěry ve femoro - popliteální oblasti a proximální části bércového řečiště, i když katétr lze využít i v jiných etážích periferních tepen (pánevní tepny, FP bypassy, AV shunty, vzácněji tepny horní končetiny či mezenterické tepny).
Hodnocený soubor tvořilo 121 pacientů , u nichž bylo na našem pracovišti provedeno, v rozmezí deseti let (2007 - 2017), 139 výkonů pomocí katétru Rotarex v infrainguinálním nativním řečišti. Jedná se o nemocné všech věkových kategorií, kteří byli léčeni pro akutní (subakutní) uzávěr tepen dolních končetin touto endovaskulární technikou.
Metodologie a typ výzkumu: kvantitativní, deskriptivní výzkum.
Retrospektivní analýza dostupného souboru pacientů.
Zásady pro vypracování
Cílem práce je zhotnotit statistickými metodami efektivitu a bezpečnost mechanické trombektomie systémem Rotarex u souboru nemocných, kteří byli léčeni pro akutní a subakutní ischemii tepen dolních končetin. Jedná se o posouzení výsledků metody samotné, ale i v kombinaci s jinými katetrizačními technikami (perkutánní transluminální angioplastikou [PTA], implantací stentu, trombolýzou [TL], perkutánní aspirační trombektomií [PAT]) . Dále budou zhodnoceny bezprostřední a dlouhodobé výsledky, komplikace a ev. selhání léčby.
Výsledky bezprostřední: primární (technická) angiografická úspěšnost, klinický efekt (+ ankle brachial index [ABI] před a po výkonu), komplikace výkonu, reokluze.
Výsledky dlouhodobé (follow-up): ambulantní kontroly nemocných v časových odstupech šesti měsíců (anamnéza, fyzikální vyšetření, ABI, duplexní USG intervenovaného úseku), bezpečnost metody včetně incidence amputací.
Akutní (subakutní) ischemie dolních končetin ohrožuje pacienta nejen možnou ztrátou končetiny. Není-li včas a úspěšně léčena může v důsledku komplikací ohrozit i jeho život. Metody intervenční radiologie jsou dnes standardem v léčbě akutních uzávěrů tepen dolních končetin. Mechanickou trombektomii katétrem Rotarex jsme začali na našem pracovišti (Oblastní nemocnice Kladno, a.s.) provádět záhy po uvedení katétru na český trh a pacienti léčeni touto metodou tvoří ucelený soubor. Nejčastější indikací k použití mechanické trombektomie Rotarexem jsou akutní a subakutní (Rutherford, TASC II) tepenné uzávěry ve femoro - popliteální oblasti a proximální části bércového řečiště, i když katétr lze využít i v jiných etážích periferních tepen (pánevní tepny, FP bypassy, AV shunty, vzácněji tepny horní končetiny či mezenterické tepny).
Hodnocený soubor tvořilo 121 pacientů , u nichž bylo na našem pracovišti provedeno, v rozmezí deseti let (2007 - 2017), 139 výkonů pomocí katétru Rotarex v infrainguinálním nativním řečišti. Jedná se o nemocné všech věkových kategorií, kteří byli léčeni pro akutní (subakutní) uzávěr tepen dolních končetin touto endovaskulární technikou.
Metodologie a typ výzkumu: kvantitativní, deskriptivní výzkum.
Retrospektivní analýza dostupného souboru pacientů.
Seznam doporučené literatury
´BULVAS, Miroslav. Mechanical atherothrombectomy in the treatment of peripheral arterial in-stent occlusions. Vascular, December 2019, Epub ahead of print.
´BULVAS, M., Z. SOMMEROVA, I. VANEK and J. Weiss. Prospective Single-Arm Trial of Endovascular Mechanical Debulking as Initial Therapy in Patients With Acute and Subacute Lower Limb Ischemia: One-Year Outcomes. Journal of Endovascular Therapy, June 2019, Vol. 26, Issue 3, p. 291 - 301.
´FREITAS, B., S. STEINER, Y. BAUSBACK et al., Rotarex Mechanical Debulking in Acute and Subacute Arterial Lesions: Single-Center Experience With 525 Patients. Angiology, March 2017, Vol. 68, Issue 3, p. 233 - 241.
´HELLER, S., J. C. LUBANDA, P. VAREJKA et al., Percutaneous Mechanical Thrombectomy Using Rotarex- S Device in Acute Limb Ischemia in Infrainguinal Occlusions. BioMed Research International, May 2017, 2017, 8 pages.
´KRONLAGE, M., I. PRINTZ, B. VOGEL et al., A comparative study on endovascular treatment of (sub)acute critical limb ischemia: mechanical thrombectomy vs thrombolysis. Drug Design, Development and Therapy, April 2017, Vol. 2017:11, p. 1233 - 1241.
´LICHTENBERG, Michael K. W. Evolving Evidence for Acute and Subacute Limb Ischemia Treatment With a Purely Mechanical Thrombectomy Approach. Journal of Endovascular Therapy, June 2019, Vol. 26, Issue 3, p. 302 - 304
´LIU, J., T. LI, W. HUNAG et al., Percutaneous mechanical thrombectomy using Rotarex catheter in peripheral artery occlusion diseases ? Experience from a single center. Vascular, April 2019, Vol. 27, Issue 2, p. 199 - 203.
´STANEK, F., R. OUHRABKOVA and D. PROCHAZKA. Could mechanical thrombectomy replace thrombolysis in the treatment of acute and subacute limb ischemia? Minerva Cardioangiologica, June 2019, Vol. 67, no. 3, p. 234 ? 245.
´STANEK, F., R. OUHRABKOVA and D. PROCHAZKA. Percutaneous mechanical thrombectomy in the treatment of acute and subacute occlusions of the peripheral arteries and bypasses. Vasa, January 2016, 45, p. 49 - 56.
´VORWERK, D., S. TRIEBE, S. ZIEGLER and V. RUPPERT. Percutaneous Mechanical Thromboembolectomy in Acute Lower Limb Ischemia. CardioVascular and Interventional Radiology, February 2019, Vol. 42, p. 78 - 185.
Seznam doporučené literatury
´BULVAS, Miroslav. Mechanical atherothrombectomy in the treatment of peripheral arterial in-stent occlusions. Vascular, December 2019, Epub ahead of print.
´BULVAS, M., Z. SOMMEROVA, I. VANEK and J. Weiss. Prospective Single-Arm Trial of Endovascular Mechanical Debulking as Initial Therapy in Patients With Acute and Subacute Lower Limb Ischemia: One-Year Outcomes. Journal of Endovascular Therapy, June 2019, Vol. 26, Issue 3, p. 291 - 301.
´FREITAS, B., S. STEINER, Y. BAUSBACK et al., Rotarex Mechanical Debulking in Acute and Subacute Arterial Lesions: Single-Center Experience With 525 Patients. Angiology, March 2017, Vol. 68, Issue 3, p. 233 - 241.
´HELLER, S., J. C. LUBANDA, P. VAREJKA et al., Percutaneous Mechanical Thrombectomy Using Rotarex- S Device in Acute Limb Ischemia in Infrainguinal Occlusions. BioMed Research International, May 2017, 2017, 8 pages.
´KRONLAGE, M., I. PRINTZ, B. VOGEL et al., A comparative study on endovascular treatment of (sub)acute critical limb ischemia: mechanical thrombectomy vs thrombolysis. Drug Design, Development and Therapy, April 2017, Vol. 2017:11, p. 1233 - 1241.
´LICHTENBERG, Michael K. W. Evolving Evidence for Acute and Subacute Limb Ischemia Treatment With a Purely Mechanical Thrombectomy Approach. Journal of Endovascular Therapy, June 2019, Vol. 26, Issue 3, p. 302 - 304
´LIU, J., T. LI, W. HUNAG et al., Percutaneous mechanical thrombectomy using Rotarex catheter in peripheral artery occlusion diseases ? Experience from a single center. Vascular, April 2019, Vol. 27, Issue 2, p. 199 - 203.
´STANEK, F., R. OUHRABKOVA and D. PROCHAZKA. Could mechanical thrombectomy replace thrombolysis in the treatment of acute and subacute limb ischemia? Minerva Cardioangiologica, June 2019, Vol. 67, no. 3, p. 234 ? 245.
´STANEK, F., R. OUHRABKOVA and D. PROCHAZKA. Percutaneous mechanical thrombectomy in the treatment of acute and subacute occlusions of the peripheral arteries and bypasses. Vasa, January 2016, 45, p. 49 - 56.
´VORWERK, D., S. TRIEBE, S. ZIEGLER and V. RUPPERT. Percutaneous Mechanical Thromboembolectomy in Acute Lower Limb Ischemia. CardioVascular and Interventional Radiology, February 2019, Vol. 42, p. 78 - 185.
Přílohy volně vložené
-
Přílohy vázané v práci
-
Převzato z knihovny
Ano
Plný text práce
Přílohy
Posudek(y) oponenta
Hodnocení vedoucího
Záznam průběhu obhajoby
Student prezentoval svou práci a závěry z ní vyplývající. Reagoval na připomínky vedoucího práce a oponenta a zodpověděl následující otázky:
1) Kdy vvyužíváme mechanickou tromektomii systémem Rotarex v léčbě kritické končetinové ischemie?
2) Je užití mechanického tromektomu Rotarex celkem jednoduché, nebo vyžaduje delší školení před jeho použitím?
Vyhádření vedoucího práce:
Výtečná práce s významným praktickým využitím. Zvláště oceňuji studentův přímý osobní přínost v této problematice.