|
Vyučující
|
-
Pauk Volodymyr, Mgr. Ph.D.
-
Nytka Marianna, Ph.D.
|
|
Obsah předmětu
|
Předmět je určen studentům 2. ročníku bakalářského studijního programu. Je zaměřen na čtení, překlad, porozumění a využití laboratorní dokumentace v anglickém jazyce v souladu s běžným workflow. Bezpečnostní pravidla, bezpečnostní listy, likvidace materiálů. Řízení kvality. Návody k obsluze, přístrojový software, standardní operační postupy, pracovní instrukce, validační protokoly. Zpracování dat, tvorba závěrečných zpráv a prezentace výsledků. Komunikace se zahraničními partnery, korespondence, objednávky, faktury, smlouvy.
|
|
Studijní aktivity a metody výuky
|
|
Přednášení, Dialogická (diskuze, rozhovor, brainstorming)
|
|
Výstupy z učení
|
Předmět bude studenty připravovat na práci s laboratorní dokumentací v anglickém jazyce a také na zpracování a prezentaci výsledků, vypracovávání laboratorních protokolů pro spolupráci či obchod českých firem se zahraničními partnery. Zohledněna bude práce s dokumentací pro režim správné výrobní praxe (GMP). Předmět má posílit možnosti uplatnění studentů bakalářského stupně v průmyslových a kontrolních laboratořích. Před přihlášením na tento předmět musí mít studenti dostatečné znalosti obecné i chemické angličtiny a také základy analytické chemie. Doporučuje se mít znalosti základů správné výrobní praxe (GMP) (např. z předmětu ACH/SVP).
Po absolvování předmětu student dokáže porozumět laboratorní dokumentaci v angličtině, používat odbornou terminologii v oblasti laboratorní bezpečnosti a kontroly kvality, zpracovávat a prezentovat experimentální data, vypracovat laboratorní zprávy a komunikovat se zahraničními partnery v odborných situacích.
|
|
Předpoklady
|
Student musí ovládat obecnou a chemickou angličtinu aspoň na základní úrovni. Před zápisem tohoto předmětu je doporučeno absolvovat některý z těchto předmětů: ACH/CHA1, ACH/CHA2, ACH/ANPR.
|
|
Hodnoticí metody a kritéria
|
Ústní zkouška, Analýza výkonů studenta
Student se musí orientovat v laboratorní dokumentaci a musí být schopen vytěžit informace nutné pro vlastní práci v prostředí výzkumných a komerčních laboratoří. Pro udělení zápočtu student musí splnit podmínku 75% účasti na výuce. Musí rovněž splnit průběžná zadání anebo vyhovět u závěrečného testu (min 50% bodů).
|
|
Doporučená literatura
|
-
Food and Drug Administration. Analytical Procedures and methods Validation for Drugs and Biologies. U.S. Department of Health, 2015..
-
Good Manufacturing Pracicle (GMP) Guidelines. EudraLex-volume 4.
-
International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use. ICH Quality Guidelines (latest revisions)..
-
Occupational Safety and Health Administration. (2014). Laboratory Safety Guidance.
-
World Health Organization. (2011). Laboratory Quality Standards and Their Implementation. World Health Organization.
|